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    最新网址：www.77z5.com根本无需检测，仅从样品的外观和气味判断，跟预期的结果就相差甚远，方翰民决定暂时停止试验，先查找原因。

    由于仿制药的专利保护即将到期，专利细节早已公开，方翰民翻出专利原文仔细研读，并跟制定的试验方案逐一核对，没有发现任何问题。

    “方厂长，有没有可能原专利的表述就不准确，让咱们被误导了？”郭鹏分析道。

    方翰民没有接话，只是若有所思地摇了摇头。

    穿越者在前世就非常熟悉这种钙拮抗剂降压药的多种合成工艺，仿制试验选择的工艺路线，是这种药物的经典制备方法，在实际生产中得到充分验证，并被广泛采用。

    “这种制备方法被发明者在多国申请过专利，我对照了几个主要版本，内容表述完全一致，所以，专利表述应该没有问题。”方翰民十分肯定地说。

    郭鹏眉头紧锁，束手无策，“看来，仿制并不简单，那么，问题究竟出在哪里呢？”

    沉思良久，方翰民转而问道：“试验使用的所有原料，都有检测数据吗？”

    郭鹏顺手拿起两张检测报告单，递给方翰民，“这是咱们自己研制的两种原料的质量检测数据，”又打开抽屉翻了翻，“另外几种外购原料，也有检测结果，这是质检报告单。”

    方翰民反复查看每种原料的质检数据，但他没在报告单的白纸黑字上看出任何问题，这让他陷入了深深的困惑。

    低头在实验室来回踱步，方翰民突然想到一个问题，原专利说明书中，只注明了各种原料的加入数量，并未标明原料的规格含量和杂质控制指标，但仿制试验中使用的各种原料，质量指标有96%、97%和98%三种规格。

    停下脚步，方翰民突然问道：“自己研制的两种原料，从检测结果看，含量只有96%，咱们还能不能把质量往上提升一些？”

    “方厂长，你是怀疑原料质量不合格吗？”

    “查找原因嘛，各种可能都要想到，原料质量当然是值得怀疑的因素之一。”

    “可是......，”郭鹏欲言又止，显得很为难。

    “有什么话不妨直说，干嘛吞吞吐吐的？”方翰民不解地看着对方。

    “方厂长，我们课题组只负责原药合成，不管原料质量呀！”

    方翰民点头赞同，“你说得对，原料质量能否进一步提高，是原料研制课题组的事，我得去跟他们商量。”

    原料研制课题组现在由技术中心副主任徐辉和组长龚建昌共同负责，当方翰民要求他们继续提升原料质量时，两人不约而同地摇头，“方厂长，这两种原料能做到96%的含量，已经很不容易了，再往上提升质量，难度太大！”

    “这我知道，如果没有难度，岂不是早就将含量做到99%以上了？但我要提醒大家，我们现在的工作岗位在红星制药厂技术中心！技术中心的任务就是开发新产品新技术新工艺，在此过程中必然遇到诸多技术难题，我们的任务，就是解决技术难题！”方翰民不给下属任何退却的理由。

    “可是方厂长，我们已经尽了最大努力，才达到现在这个水平，你让我们进一步提高含量，我们真是没有办法，不知道该从哪方面努力。”

    方翰民了解龚建昌和徐辉的为人，但凡还能想出一点办法，他们也不会打退堂鼓，“好吧，我跟大家一起想办法，建昌，让我看看这段时间的试验记录。”

    从去年底到现在，不到三个月时间，原料研制课题组的技术人员和试验工人，夜以继日地工作，终于提前制成了两种原料的样品，使仿制药试验得以按计划开展起来。

    但是，从几大本试验记录上，方翰民发现试验过程的诸多环节都不够精细和严谨，“如果对工艺条件做进一步优化，也许就能提高样品含量。”

    龚建昌第一次当课题组长，技术水平和工作能力有限，对自己信心不足，他以为方翰民在责备他没把试验做好，急忙辩解道：“方厂长，我们都是严格按照你制定的试验方案进行试验的，不知道还要在哪些方面做优化？”

    方翰民给出的方案只是对试验过程进行方向性指导，并未涉及太多的细节，忽略了课题组长龚建昌经验不足的现实，这是他考虑不周所致，他当然没有责备龚建昌的意思。

    “不是你们没有严格执行试验方案，正是因为按照制定的方案进行试验，才在这么短的时间内，研制成功了两种原料的样品。但是，要进一步提高样品质量，只能对制备工艺进行优化，在细节上下功夫。”方翰民不想让龚建昌有什么思想负担。

    “优化工艺条件，接下来需要我们怎么做呢？”

    方翰民想了想，“比如，咱们可以分析一下，通过改善哪些工艺条件，才能减少副产物的生成？另外，还可以做些计算，看看在样品精制阶段，现在的分馏塔够不够高？是否可以用增加塔高的方法，来达到提高样品含量的目的？”

    因为身兼厂长和技术中心主任两个重要职务，在技术开发过程中，方翰民不可能面面俱到，他只能指出大方向，让课题组的技术人员去具体实施。

    按照方翰民的提示，龚建昌在接下来的试验中，首先增加了分馏塔高度，得到的样品通过检测，其含量果然达到了97.5%。

    龚建昌兴高采烈地把这个消息告诉方翰民，他却显得非常平静，“一次结果说明不了任何问题，继续试验，看看结果的重复性怎么样？”

    在接下来的数次试验中，龚建昌课题组得到了几乎一致的试验结果，研制的两种原料，其多批样品都达到了97.5%的含量。

    虽然这是个振奋人心的消息，但方翰民并不满足于此，他非常清楚，作为医药原料，事关药品的疗效和毒副作用，对其质量提出多高的要求都不过分，在肯定原料研制课题组前期工作的同时，方翰民认为他们还有许多工作要做。

    “方厂长，我们对分馏塔进行了改进，样品含量也提高了，往下还要我们怎么做呀？”龚建昌一副愁眉苦脸的样子。

    “你应该知道，影响含量的因素有多种，分馏塔高度只是其中因素之一，比如我此前说过，优化合成工艺，也可以减少副产物的生成，这方面因素，就很值得你们认真研究。”

    虽然内心很不情愿，但方翰民的要求，龚建昌也不好拒绝，他只得硬着头皮答应下来。

    回到课题组，龚建昌向职工们传达方翰民的指示，他话音刚落，下面的人就议论纷纷，不仅技术人员认为接下来阅读模式加载的章节内容不完整只有一半的内容，请退出阅读模式阅读

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